XtalPi 인큐베이팅 기업 레만 바이오텍, J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 획기적인 CAR-T 임상 결과 발표: SLE 환자 대상 표준 용량 0.1%로 100% 완치 달성

섹션별 상세

레만 바이오텍은 XtalPi와 협력하여 개발한 META 10 및 META 10-AI 플랫폼을 통해 T세포의 대사 과정을 정밀하게 조절한다. XtalPi의 AI 알고리즘은 고처리량 스크리닝과 결합되어 핵심 대사 인자의 결합 친화력을 수백 배 향상시켰으며, 이를 통해 T세포의 고갈을 방지하고 살상 능력을 극대화했다.

AI로 학습된 초고해상도 분자 모델링 기술을 활용해 종양 마커와 정상 마커 사이의 미세한 아미노산 차이를 식별하는 항체를 개발했다. 이 기술은 치료제의 특이성을 높여 정상 세포 공격 가능성을 최소화하고 안전성을 확보함으로써 기존 CAR-T 치료의 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS) 위험을 낮췄다.

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 임상 시험에서 모든 환자가 약물 의존성 없는 완전 관해를 달성했다. 특히 림프구 제거술이나 기존 면역억제제 중단 없이 표준 용량의 0.1%만으로 치료에 성공하여 병원 체류 기간을 단축하고 외래 진료 가능성을 입증했다.

재발성/불응성 백혈병 및 림프종 환자 20여 명을 대상으로 한 임상에서도 100% 완전 관해율을 기록했다. 소아 환자와 기존 CAR-T 치료에 반응하지 않던 환자들을 포함했음에도 심각한 사이토카인 방출 증후군이나 신경 독성이 관찰되지 않아 높은 안전성을 확인했다.

META 10 플랫폼은 다양한 포맷(in vivo CAR-T, TCR-T, TIL 등)에 적용 가능한 플러그 앤 플레이 솔루션으로 설계되었다. 현재 자궁경부암, 간암 등 고형암으로 파이프라인을 확장 중이며 2026년 1분기 교모세포종 임상 착수를 앞두고 있어 적응증 확대가 가속화되고 있다.

용어 해설

키메라 항원 수용체 T세포 요법(CAR-T Therapy): — 환자의 T세포를 추출하여 특정 암세포를 인식하고 공격하도록 유전적으로 변형한 뒤 다시 주입하는 개인 맞춤형 면역 항암 치료법이다. 혈액암에서 높은 효능을 보였으나 고비용과 독성 문제가 주요 한계로 지적된다.
완전 관해(Complete Remission): — 치료 후 검사에서 암세포나 질병의 징후가 완전히 사라진 상태를 의미한다. 이는 질병이 완전히 치유되었음을 보장하는 것은 아니나, 임상적으로 가장 성공적인 치료 결과를 나타내는 지표로 사용된다.
대사 재프로그래밍(Metabolic Reprogramming): — 세포의 에너지 대사 경로를 인위적으로 조절하여 세포의 기능이나 수명을 최적화하는 기술이다. CAR-T 세포의 대사를 조절함으로써 세포의 고갈을 막고 종양 살상 능력을 장기간 유지하도록 돕는다.
전신성 홍반성 루푸스(Systemic Lupus Erythematosus): — 면역 체계가 자신의 조직과 장기를 공격하여 전신에 염증을 일으키는 만성 자가면역 질환이다. 피부, 관절, 신장 등 다양한 부위에 손상을 입히며 기존 치료법으로는 완치가 어려운 난치성 질환으로 분류된다.
림프구 제거술(Lymphodepletion): — CAR-T 세포 주입 전 화학 요법 등을 통해 환자의 기존 림프구를 일시적으로 제거하는 전처치 과정이다. 주입된 CAR-T 세포가 체내에서 잘 증식할 수 있는 환경을 조성하지만, 환자의 면역력을 약화시키는 부작용이 있다.

기술

XtalPi AI Platform
META 10
META 10-AI
Molecular Modeling
High-throughput Screening

활용 사례

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료
재발성/불응성 혈액암 치료
고형암(간암, 교모세포종 등) 파이프라인 확장

언급된 리소스

문서Leman Biotech Official Website