변경 관리
소프트웨어 시스템의 변경 사항이 의도치 않은 오류를 일으키지 않도록 체계적으로 기록, 검토, 승인하는 품질 관리 프로세스이다. 규제 대상 산업에서는 모든 변경 이력을 감사 증거로 남기는 것이 필수적이다.
FDA·ISO 규제 준수도 AI로? 8단계 변경 관리 자동화 프롬프트