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의료 기기

질병 진단, 치료, 예방 등을 목적으로 사용되는 기기나 소프트웨어이다. 증상에 대해 조언을 제공하는 AI 에이전트는 규제 대상인 의료 기기로 분류되어 엄격한 안전성 검증이 요구된다.