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하드웨어 의료기기의 일부가 아니면서 의료 목적으로 사용되는 소프트웨어를 의미합니다. 헬스케어 챗봇이 단순 정보 제공을 넘어 의학적 조언을 제공할 경우 이 분류에 해당되어 엄격한 규제 대상이 될 수 있으므로 법적 경계 설정이 중요합니다.