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fda-clearance
FDA 승인
중급
의료 기기로 상용화되기 전에 미국 FDA의 허가를 받아야 하는 규제 요건으로, 본 사례에서는 현재 의료 기기로 분류되기 위한 임상 시험과 증거 제시가 필요하다.
비슷한 개념
fda-compliance
ind-clearance
fda
clinical-ai
hipaa
phase-iii-trial
prior-authorization
ind-filing
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