임상 3상 시험
수천 명 이상의 대규모 환자군을 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 최종적으로 확증하는 단계이다. 가장 많은 비용과 시간이 소요되며, 이 단계의 결과가 규제 기관의 시판 허가 여부를 결정하는 핵심 근거가 된다.