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신약 후보 물질을 인간에게 투여하기 전 규제 기관의 승인을 받는 절차이다. 전임상 데이터를 바탕으로 안전성과 유효성을 검증하며, 이를 통과해야 본격적인 임상 1상에 진입할 수 있다. 신약 개발의 상업적 가치를 결정짓는 첫 번째 주요 관문이다.
신약 후보 물질을 인간에게 투여하기 전 규제 기관의 승인을 받는 절차이다. 전임상 데이터를 바탕으로 안전성과 유효성을 검증하며, 이를 통과해야 본격적인 임상 1상에 진입할 수 있다. 신약 개발의 상업적 가치를 결정짓는 첫 번째 주요 관문이다.