임상시험계획 신청
새로운 약물을 사람에게 투여하기 전, 전임상 데이터를 바탕으로 규제 기관에 임상 시험 승인을 요청하는 절차이다. 신약 개발이 실험실 단계를 넘어 실제 환자 대상 연구로 진입하는 핵심 관문이다.