임상시험계획 승인
새로운 약물을 사람에게 테스트하기 전, 규제 기관으로부터 안전성과 계획의 타당성을 검토받아 승인받는 단계이다. 본격적인 임상 단계 진입을 의미하는 중요한 이정표이다.