임상시험 통지 제도
규제 기관의 엄격한 사전 승인 절차 대신, 기관 윤리 위원회(HREC)의 승인을 받은 후 규제 기관에 통지만 하고 즉시 임상을 시작하는 제도이다. 호주에서 시행 중이며, 미국 등 타 국가에 비해 초기 임상 진입 속도를 약 2배 이상 빠르게 만드는 효과가 있다.
AI로 신약 개발 1년 만에? 임상 시험의 진짜 병목 구간은 따로 있다